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Ordine del giorno riunione Commissione Scientifica e Economica del Farmaco (CSE) del 19-23 gennaio 2026

  • 19 gennaio 2026
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L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione della Commissione Scientifica e Economica (CSE) del 19-23 gennaio 2026.

Si segnala in : 

OdG Ufficio Procedure Centralizzate la presenza di Keytruda e Paxlovid come nuove confezioni.

Odg Area Pre-autorizzazione e Ricerca, tra le richieste di inserimento nell’elenco istituito ai sensi della Legge n.648/96 la presenza di:

  • Pertuzumab  in associazione con Trastuzumab e Paclitaxel in pazienti con carcinoma mammario HER2 positivo, non operabile, metastatico o localmente recidivato, non trattati in precedenza con terapia anti HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica a rischio di tossicità cardiaca rispetto alle combinazioni con antracicline.
  • Entecavir (ETV) e Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF)  per la profilassi della riattivazione HBV in soggetti con infezione HBeAg positiva e infezione HBeAg negativa sottoposti a terapie immunosoppressive e/o immunomodulanti che conferiscano un rischio di riattivazione moderato o severo.

OdG Ufficio Prezzi e Rimborso la presenza di Elahere, Alyftrek (orfano), Opdivo, Carvykti, Kisqali,Blincyto,Kalydeco, Kaftrio(estensione di indicazioni), Darzalex (centralizzata), Itovebi, Blenrep ( Nuove entità chimiche) Imbruvica( Procedure speciali – Legge 648/96), Kisqali,Tecentriq,Kymriah (rinegoziazioni)

OdG Ufficio Registri di Monitoraggio la presenza di :

JAYPIRCA (pirtobrutinib) per la Leucemia Linfocitica Cronica (LLC) in Procedura classica su mandato CSE;

ITOVEBI (inavolisib) per il Carcinoma mammario, ALYFTREK per la Fibrosi cistica, BLENREP (belantamab mafodotin) per il Mieloma Multiplo recidivato o refrattario (MM R/R), DARZALEX (daratumumab) per il Mieloma multiplo (MM) in Procedura congiunta con istruttoria HTA;

CALQUENCE(acalabrutinib) per la Leucemia Linfatica Cronica non trattata in precedenza (LLC 1° L) e Linfoma a cellule mantellari recidivante o refrattario (MCL R/R) in Controdeduzioni delle aziende farmaceutiche a schede già valutate/approvate dalla CSE;

JAYPIRCA (pirtobrutinib)Linfoma a cellule Mantellari Recidivante/Refrattario in Notifiche;

ITOVEBI (inavolisib) per il Carcinoma mammario, ALYFTREK per la Fibrosi cistica, BLENREP (belantamab mafodotin) per il Mieloma Multiplo recidivato o refrattario (MM R/R) e DARZALEX (daratumumab) per il Mieloma multiplo (MM) in Valutazioni istituzione di monitoraggio;

BLINCYTO (blinatumomab) per la Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) Ph- e DACOGEN (decitabina)per Leucemia mieloide acuta (LAM) in Analisi dati dei registri

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