CCNCE: nuova versione dello schema di contratto per la sperimentazione clinica sui medicinali
Il CCNCE ha pubblicato la versione aggiornata (v.3 del 28/01/2026) dello schema di Contratto per la conduzione della sperimentazione clinica sui medicinali. La versione inglese e l’aggiornamento degli altri schemi contrattuali sono in fase di preparazione e verranno pubblicati successivamente.
L’elemento di maggiore impatto, però, è la possibilità di firmare il contratto prima dell’autorizzazione AIFA, subordinandone l’efficacia al parere favorevole. Questo consente di svolgere in parallelo negoziazione contrattuale e iter autorizzativo, riducendo i tempi di avvio degli studi e migliorando la competitività della ricerca clinica in Italia.
Il documento è disponibile nella pagina del CCNCE, raggiungibile tramite il link: Centro coordinamento Comitati Etici | Agenzia Italiana del Farmaco