Accordi rete interregionale di collaborazione per progetti di ricerca e sviluppo terapie CAR-T tra regione Lombardia e regione Lazio - Protocollo intesa Regione Toscana per sperimentazione clinica

Le Regioni Lombardia, Lazio e Toscana hanno adottato nuovi provvedimenti volti a rafforzare la ricerca e la sperimentazione clinica, con particolare riferimento alle terapie avanzate (ATMP) e alle CAR-T.

In Lombardia, con DGR n. XII/6300 del 15 giugno 2026, è stato approvato lo schema di Accordo di rete interregionale con la Regione Lazio (già adottato con DGR Lazio n. 435 del 28 maggio 2026) finalizzato allo sviluppo congiunto di progetti di ricerca, sviluppo e produzione di terapie CAR-T e altre terapie avanzate, anche in ambito sperimentale e accademico. L’accordo individua come centri HUB la Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori di Monza e l’Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini di Roma, con un modello organizzativo HUB–SPOKE e la costituzione di un Tavolo Tecnico Paritetico di monitoraggio.

Tra gli ambiti di collaborazione previsti figurano la condivisione di dati clinici aggregati e biobanche, la caratterizzazione molecolare e radiomica, lo sviluppo di biomarcatori predittivi, il coordinamento di studi clinici e traslazionali e la realizzazione di piattaforme produttive alternative (Cell Factory GMP), nonché lo sviluppo di CAR-T accademiche. L’accordo ha durata triennale, rinnovabile, e non comporta oneri finanziari diretti per le Regioni.

Parallelamente, la Regione Toscana, con DGR n. 739 del 15 giugno 2026, ha approvato un Protocollo d’intesa con Farmindustria volto a promuovere ed efficientare il sistema regionale di sperimentazione clinica, in coerenza con il Regolamento (UE) n. 536/2014, il D.Lgs. 52/2019 e i decreti ministeriali del 26 e 30 gennaio 2023 sui Comitati Etici Territoriali.

Il Protocollo prevede, da parte della Regione, interventi di semplificazione e standardizzazione delle procedure autorizzative, miglioramento dell’accesso ai dati sanitari e ai campioni biologici per la ricerca, rafforzamento della formazione del personale e promozione di tavoli pubblico-privati. Farmindustria si impegna a incentivare gli investimenti in sperimentazione clinica nelle strutture del Servizio Sanitario Regionale e a supportare le attività dei tavoli congiunti e dei programmi formativi. L’accordo ha natura non esclusiva, durata triennale rinnovabile e non prevede oneri per le Parti.

Entrambi i provvedimenti evidenziano un orientamento crescente verso modelli strutturati di governance della ricerca clinica e delle terapie avanzate a livello regionale, con un rafforzamento della collaborazione istituzionale e pubblico-privata.

I provvedimenti sono ai seguenti link: Lombardia dgr 6300.26 - Progetto CAR T e Toscana dgr 739.26 - Protocollo sperimentazione