Dovato, il regime a 2 farmaci di ViiV Healthcare, mostra un'efficacia comparabile a Biktarvy nel primo studio head-to-head in adulti con HIV (naive)

ViiV Healthcare ha annunciato i risultati dello studio di fase IIIb VOGUE, presentati ad AIDS 2026, che dimostrano che Dovato (dolutegravir/lamivudina, DTG/3TC) è non inferiore a Biktarvy (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide, BIC/FTC/TAF) negli adulti con HIV mai trattati in precedenza, inclusi pazienti con carica virale elevata o con basso numero di cellule CD4.

Disegno dello studio

• 509 adulti con HIV-1 naïve al trattamento.
• Randomizzati a ricevere:
  • Dovato (DTG/3TC): 254 pazienti
  • Biktarvy (BIC/FTC/TAF): 255 pazienti
• Il trattamento è stato iniziato prima di conoscere i risultati dei test di resistenza.

Al basale:

• 47% aveva una carica virale ≥100.000 copie/mL.
• 16% aveva una carica virale ≥500.000 copie/mL.
• 16% presentava una conta CD4 <200 cellule/mm³.

Risultati principali a 48 settimane

• Soppressione virologica (HIV RNA <50 copie/mL):
  • 89% con Dovato (226/254)
  • 92% con Biktarvy (235/255)

Lo studio ha quindi raggiunto l'obiettivo di non inferiorità, dimostrando che il regime a due farmaci è efficace quanto il regime a tre farmaci.

Resistenza

• Nessun caso di resistenza emergente al trattamento è stato osservato in nessuno dei due bracci.
• I dati confermano l'elevata barriera genetica alla resistenza di Dovato.

Velocità di risposta

• Tempo mediano alla soppressione virologica:
  • 4,1 settimane in entrambi i gruppi.

Sicurezza

• Profilo di sicurezza comparabile tra i due trattamenti.
• Nessun nuovo segnale di sicurezza identificato.
• Lo stesso numero di pazienti (7 per gruppo) ha interrotto il trattamento per mancato raggiungimento o mantenimento della soppressione virologica.

Messaggio chiave

Lo studio VOGUE, primo confronto diretto randomizzato tra Dovato e Biktarvy in pazienti naïve, conferma che un regime a due farmaci può garantire un'efficacia virologica, una rapidità di risposta, una sicurezza e una barriera alla resistenza comparabili a quelle di un regime standard a tre farmaci, consentendo al contempo di ridurre l'esposizione complessiva agli antiretrovirali nel lungo termine

Maggiori informazioni al seguente link: https://viivhealthcare.com/hiv-news-and-media/news/press-releases/2026/july/viiv-healthcares-2-drug-regimen-dovato-is-as-effective-as-3-drug-regimen-biktarvy/